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8月29日晚间,奥赛康(002755)发布2021年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入16.74亿元,同比增长11.43%;归属于上市公司股东的净利润2.63亿元,同比增长15.39%;归属于上市公司股东的扣非净利润2.54亿元,同比增长16.54%。
资料显示,奥赛康聚焦消化、肿瘤、耐药菌感染、慢性病四大治疗领域,在丰富产品组合、提升市场竞争力的同时,通过“腾笼换鸟”换结构的实施,着重围绕小分子靶向创新药、肿瘤免疫生物创新药布局,并进一步完善高端首仿药领域布局,解决临床用药可及性和先进性。
报告期内,公司共有5个新品批准上市,其中2个为国内首仿,另获得一个首仿药的国内独家代理权;有7个已上市产品通过一致性评价,有4个新品批准上市同时视同通过一致性评价;有3个新品提交上市申请,2个一类创新药提交临床研究申请并获得临床研究批件;启动江苏唯德康医疗科技有限公司收购工作,进军内镜诊疗器械市场,形成消化道领域“药物+器械”布局。
坚持“腾笼换鸟”战略转型,确立创新药主导地位
公司坚持将“调结构”作为工作的重中之重和未来可持续发展的保障,完成研发管线战略性调整,继续加大研发的投入力度和强度,研发投入达到20,661万元,占主营收入12.34%。
抗肿瘤创新药ASK120067,治疗非小细胞肺癌二线用药的临床Ⅱb期研究已于报告期内完成受试者入组,目前处于数据整理期,拟于下半年提交NDA申请。该创新药一线用药的Ⅲ期临床正在同步开展中。
生物创新药ASKB589,作用于Claudine18.2靶点,于2020年7月获批临床,现正在进行Ⅰ/II期临床试验。前期研究表明与靶点结合具有高度特异性,拟开发胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。
生物创新药ASKG712,治疗老年性黄斑病变,为公司拥有全球自主知识产权的创新药,该项目已完成临床前的药理毒理研究,拟于下半年在中美两国申请IND。
抗肿瘤创新药ASKC852,是与上海药明康德新药开发有限公司联合研发的小分子免疫调节药物,报告期内获得临床批件,进入临床研究阶段。ASKC852片单药即有抑瘤作用,与PD-1/L1 抗体联用表现出显著的协同抗肿瘤效果,同时研究发现可有效地抑制癌细胞的转移。
拓展产品线布局,形成耐药菌感染产品群
报告期内,奥赛康共有5个新品获准上市。从产品细分领域看,5个上市新品中有3个属于广谱抗耐药感染药物。其中,泊沙康唑采用自主研发和引进相结合,奥赛康自主研发泊沙康唑注射液,同时与上海宣泰医药科技有限公司合作,获得泊沙康唑肠溶片的大陆地区独家推广、商业及代理销售权。泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药物,暂无注射剂仿制药获批上市。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端,泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片合计销售额飙涨至2亿元,2020上半年在疫情影响下增速依然有30%以上。
截至目前,奥赛康已形成不同梯度、针对不同耐药感染的系列产品线布局。包括已上市的注射用替加环素,公司上市抗耐药感染产品共4款,同时,注射用多黏菌素E甲磺酸钠、注射用伏立康唑两款产品也已申报生产。
消化优势领域形成“药品+器械”布局
报告期内,公司以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权。唯德康医疗在内镜诊疗器械行业具有较高的市场知名度与品牌影响力,在消化内镜介入耗材领域已拥有较为完整的产品线,除传统无源类产品(扩张类、活检类、止血和闭合类、EMR/ESD、ERCP、EUS 等六大系列)外,已布局消化道支架、一次性内窥镜等多个系列产品,其核心产品已覆盖全国2000多家终端医院,并进入50多个国家和地区进行销售和使用。丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求,具备较强的市场竞争力。
本次收购完成后,公司将注入医疗器械优质资产,利用自身在药物领域优势,推动整合并共享相关优质医疗资源,充分发挥协同效应,持续提升盈利能力与增强综合竞争力。
(文章来源:证券时报网)
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